Nueve millones de europeos con Alzheimer sin acceso a fármacos que frenan el deterioro cognitivo

Nueve millones de europeos con Alzheimer sin acceso a fármacos que frenan el deterioro cognitivo

La situación de la enfermedad de Alzheimer en Europa es alarmante: afecta a aproximadamente nueve millones de personas que no tienen acceso al lekanemab, un fármaco que podría frenar la progresión de la enfermedad en su fase inicial. Según la Sociedad Española de Neurología (SEN), esta “enfermedad del olvido” está en constante crecimiento, diagnosticándose aproximadamente 40.000 nuevos casos cada año en España.

Contexto histórico

La enfermedad de Alzheimer se diagnosticó por primera vez hace más de un siglo y, aunque se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lekanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, ha podido cambiar el curso de la enfermedad en muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes en Europa.

Veredicto de la Agencia Europea de Medicamentos

En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación del fármaco lekanemab desarrollado por Biogen y Eisai. Si bien la EMA no rechazó definitivamente el fármaco, su revisión limitó su uso en Europa, aunque otros países como Estados Unidos, Canadá y Japón ya lo habían aprobado.

Preocupaciones médicas

Pascual Sánchez, neurólogo y director científico de la Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), lamenta que después de más de veinte años sin desarrollo terapéutico, Europa esté perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes en las primeras fases de la enfermedad de Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre efectos secundarios graves, como anomalías en las imágenes cerebrales que podrían ser fatales, muchos médicos creen que los beneficios del medicamento superan sus riesgos.

Eficacia de lekanemab

Los estudios han demostrado que lekanemab puede retardar el deterioro cognitivo en un 27 % después de 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto se considera pequeño, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce los depósitos de amiloide en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.

El futuro del tratamiento

Los especialistas destacan la importancia de la experiencia clínica en el uso de lekanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia de un medicamento, la farmacovigilancia es fundamental para adaptar su uso y realizar el seguimiento de los pacientes. La posibilidad de introducir restricciones de uso, como en el Reino Unido, podría ser beneficiosa para las personas con menor riesgo de sufrir efectos secundarios.

Desafíos adicionales

Además de la aprobación del medicamento, también preocupa el coste del tratamiento y su inclusión en la cobertura sanitaria en Europa. Los tratamientos actualmente disponibles para la enfermedad de Alzheimer sólo alivian los síntomas, no modifican la enfermedad en sí. Con el desarrollo de fármacos como lekanemab y donanemab, se abre la puerta a una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Solicitud

El acceso limitado a tratamientos eficaces para la enfermedad de Alzheimer en Europa es una gran preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa abogando por la aprobación de lekanemab y otros medicamentos innovadores con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.